Cihaz Sistemi ve İşlem Paketlerinin TİTUBB Kayıtları Hakkında Duyuru
"Cihaz Sistemi ve İşlem Paketi" olarak değerlendirilen tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin 12. maddesine göre nihai ürün olarak TİTUBB kayıt işlemlerinin gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
İlgili yönetmelik gereği cihaz sistemini ve işlem paketini oluşturan her bir cihazın, bu cihazların üreticisi veya ithalatçısı tarafından TİTUBB sistemine ayrı ayrı kaydı ve piyasaya arz edilen cihaz sisteminin veya işlem paketinin nihai ürün olarak da TİTUBB kayıt işlemlerinin yapılması gerekmektedir.
Konu ile ilgili süreç, belgeler ve daha fazlası için uzmanlarımız ile irtibata geçebilirsiniz.